이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 성인환자의 치료.
이 약의 유효성은 세포유전학적 반응율을 근거로 하고 있다.

이매티닙을 포함하는 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 성인 환자의 치료 : 1일 2회, 1회 400mg
이 약은 약 12시간의 간격을 두고 복용한다. 복용 시에는 투약 2시간 전μ후로 물 이외의 음식 섭취를 하지 않으며, 캡슐을 씹지 말고 물과 함께 그대로 삼켜야 한다.
<이상반응으로 인한 용량조절>
 호중구 감소증과 혈소판 감소증:
 <표 1> 호중구 감소와 혈소판 감소에 대한 용량조절

ANC 1 × 10 9 /L 이하 및/또는 혈소판 수  50 × 10 9 /L 이하

1. 이 약의 투여를 중단하고, 혈구 수치를 모니터한다. 2. ANC 1 × 10 9 /L 이상 및/또는 혈소판 수 50 × 10 9 /L 이상으로 2주 안에 회복되면, 이전 투여량으로 치료를 재개한다. 이러한 이상반응이 재발 시 점진적으로 용량 감소 (1일 2회, 1회 300mg → 1일 2회, 1회 200mg → 반복 시 치료중단) 를 고려해야 한다. 3. 혈구수가 낮은 상태로 2주 이상 지속되어 6주 안에 회복되면, 1일 2회, 1회 300mg으로 용량 감량하여 치료를 재개한다. 이러한 이상반응이 재발 시 점진적으로 용량 감소 ( 1일 2회, 1회 200mg → 반복 시 치료중단) 를 고려해야 한다. 4. 혈구수가 낮은 상태로 6주 이상 지속될 경우, 투여 중단을 고려해야 한다.

* ANC = Absolute Neutrophil Count
QT 간격 연장:
 <표 2> QT간격 연장에 대한 용량조절

QTcF 480msec 이상

1. 이 약의 투여를 중단하고, QTcF 수치가 480msec 이하로 회복될 때까지 ECG를 반복측정하여 모니터한다. 2. 2주 안에 QTcF가 480msec 이하로 회복되는 경우, 1일 2회, 1회 300mg으로 용량 감량하여 치료를 재개한다. 3. 재투약 후 QTcF가 480msec 이상으로 측정된 경우, ECG를 반복 측정하고, 2주 안에 QTcF가 480msec 이하로 회복되면 1일 2회, 1회 200mg으로 용량 감량하여 치료 재개한다. 4. 용량 감량 후에도 수치 이상이 반복되는 경우, 투여 중단을 고려해야 한다.

혈청 빌리루빈 상승 및 간 트랜스아미나제 상승:
빌리루빈 수치 및 간 트랜스아미나제가 수치가 3-4등급으로 상승하는 경우, 이 약의 투여를 중단하고, 회복 시 1일 2회, 1회 300mg으로 감량하여 치료를 재개한다. 재발 시에는 점진적으로 용량을 감량(1일 2회, 1회 200mg)하고 지속될 경우 투여 중단을 고려한다.
기타 비혈액학적 이상반응
이 약 투여로 3-4등급의 심각한 비혈액학적 이상반응이 발생한 경우, 이 약의 투여를 중단하며, 이런 독성이 사라지거나 개선된 후에 1일 2회, 1회 300mg으로 투여를 다시 시작할 수 있다.
임상적으로 적절하다고 판단되는 경우, 권장용량(1일 2회, 1회 400mg)으로 재증량을 고려할 수 있다.
<신장애 환자>
혈청 크레아티닌 수치가 정상범위상한치의 1.5 이상인 환자들은 임상시험에서 제외되었기 때문에 신기능 장애 환자에 대한 임상시험은 실시되지 않았다. 따라서, 신장애 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
<간장애 환자>
간기능 장애 환자에 대한 임상시험이 실시되지 않았다. 따라서, 간장애 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.